Curso: GCP para Médicos - Procedimentos Operacionais para Pesquisa Clínica

Apresentação
Fornecer aos participantes dos cursos condições para desenvolver ou aprimorar suas habilidades na área de pesquisa clínica, fornecendo informação e formação adequadas para o crescimento profissional.
Desenvolver habilidades de gestão / condução de um projeto de pesquisa em conformidade com as Boas Práticas Clínicas (BPC – GCP) em centros de pesquisa.

Conteúdo do Curso
Módulo 1

• Introdução à Pesquisa Clínica
• Fases e Etapas da Pesquisa Clínica
• ICH – GCP
• Os princípios de ICH – GCP
• Comitê de Ética, Sistema CEP / CONEP
• Investigador. Brochura do Investigador
• Documentos essenciais para a condução de um estudo clínico

Módulo 2

• Protocolo de estudo clínico e emenda ao protocolo
• Patrocinador
• Responsabilidade Civil na Pesquisa Clínica
• O Centro de Pesquisa Clínica

Metodologia
Exposição conceitual e aulas práticas; estudos de casos; trabalhos em equipe com pesquisa de campo e bibliográfica. Elaboração e apresentação individual de Trabalho de Conclusão de Curso com fundamentação teórica.

Conhecimentos Adquiridos do Egresso
Elaboração de Protocolo de Estudo Clínico;

Documentos e procedimentos para elaboração do TCLE e Dossiê de submissão ao CEP;

Conhecimento dos artigos da Constituição Federal, do Código Civil, do Código de Ética Médica relacionado a condução do Estudo Clínico

Certificação
Frequência mínima de 75% das aulas ministradas.

Documentos necessários para a matrícula
– Cópia simples do RG
– Cópia simples do CPF
– Cópia simples do comprovante de residência
– Uma foto 3x4 (recente)
– Contrato de matrícula (NEXT) assinado

Contato
E–mail: next@oswaldocruz.br
Tel.: (11) 3824–3660 ramais: 3970 / 3971 / 4091 / 4099 / 4039

Observação
– O curso será iniciado com quorum mínimo de 15 matrículas efetivamente contratadas.

Área: Ciências da Sáude
Turno: Final de Semana
Carga horária: 40 horas
Duração: 4 Dias

Investimento: R$ 1.200,00

Parcelamento: 2x de R$ 600,00

Para obter o certificado:
Frequência mínima de 75% das aulas ministradas.

Previsão de início:27/04/2019
Horário: Turma 1 – Sábado e Domingos – das 08h às 19h – Datas: 27/04; 28/04, 18/05 e 19/05/2019
Coordenação
Dagoberto Brandão
E-mail para o coordenador
Currículo
Médico e Advogado.

Diretor de P&D e de Assuntos Regulatórios da PHC Pharma Consulting, consultoria dedicada à Pesquisa e Desenvolvimento de Novos Medicamentos.

Responsável pela Disciplina “Pesquisa Clínica” no Curso de Pós Graduação – Gestão Industrial Farmacêutica – Faculdades Oswaldo Cruz.

Fellow da “Faculty of Pharmaceutical Medicine” (London).

Sócio fundador da SOBRAFITO (Associação Médica Brasileira de Fitomedicina).

Sócio fundador e membro do Conselho Consultivo da SBMF – Associação Brasileira de Medicina Farmacêutica.

Membro titular e Presidente do Conselho Fiscal da Academia de Ciências Farmacêutica do Brasil.

Pós Graduando Stricto sensu / mestrado / doutorado pela Universidade Federal de São Paulo – UNIFESP – Campus Diadema, na área de Plantas Medicinais / Biologia Química– orientador Professor Elisaldo Carlini.
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