Objetivo
Os Produtos Médicos (correlatos) para Saúde, que ainda não possuem registro na ANVISA, são considerados inovadores e, portanto, para sua comercialização, os fabricantes, importadores e distribuidores devem cumprir os requisitos das “boas práticas de fabricação”, além de comprovar a segurança e a eficiência clínica. Os riscos associados à utilização dos mesmos devem ser identificados, considerando a probabilidade de ocorrência de determinado evento adverso no seu uso. Embora haja uma defasagem tecnológica no Brasil em relação aos países desenvolvidos, é possível discutir neste curso uma estratégia de catching up para o setor ou o aproveitamento das “janelas de oportunidade” que aparecem quando do surgimento de uma inovação tecnológica.
Grade Curricular
• Sistemas de Garantia da Qualidade de Produtos Correlatos
• Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos
• Ensaios Mecânicos para Determinação de Segurança e Eficácia
• Pesquisa de Novos Produtos para Saúde
• Produtos Implantáveis e Instrumentais Cirúrgicos
• Produtos para Diagnóstico de Uso “in vitro”
• Equipamentos Eletromédicos
• Importação de Produtos para Fins de Vigilância Sanitária
• Materiais de Uso em Saúde
• Tecnovigilância e Registro
• Gestão em Engenharia Clínica
• Metodologia do Trabalho Científico
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Público Alvo
Profissionais Farmacêuticos, Médicos, Dentistas, Enfermeiros, Engenheiros (Químicos, Mecânicos e Elétricos), Administradores de Hospitais e outras áreas afins, interessados em aprofundar seus conhecimentos em Produtos Médicos (correlatos) para Saúde.
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Metodologia
Exposição conceitual e vídeos demosntrativos, estudos de casos, trabalhos em equipe com pesquisa de campo e bibliográfica. Elaboração e apresentação individual de Trabalho de Conclusão de Curso com fundamentação teórica.
Certificação
Será considerado aprovado o participante que cumprir as seguintes exigências:
– Entrega da Monografia
– Nota final igual ou superior a 7 (sete) em cada disciplina
– Freqüência mínima de 75% (setenta e cinco por cento) da carga horária de cada disciplina
Documentos necessários para a matrícula
– Comprovante do pagamento da taxa de matrícula (primeira parcela)
– Cópia simples do RG (não aceitamos carteira de motorista)
– Cópia simples do CPF
– Cópia autenticada do diploma de Curso Superior
– Cópia simples do Histórico Escolar
– Curriculum Vitae ou Lattes
– Cópia simples do comprovante de residência
– Uma foto 3x4 (recente)
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Regulamentação
O curso atende ao que preconiza a Resolução nº 1, de 08/06/2007, do Conselho Nacional de Educação, D.O.U. de 08/06/07, que estabelece normas para o funcionamento de Cursos de Pós–Graduação.
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Opções de aplicação disponíveis para inscrições:
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Na cidade de São Paulo
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Turnos
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Carga Horária
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Investimento
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Inscrições
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| Segundas e quartas | 392 horas | 18 x 690.00 |  | | Um final de semana por mes | 400 horas | 24 x 517.50 | |
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Sendo a primeira parcela referente à taxa de matrícula
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Informações Gerais
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Na cidade de São Paulo:
Aulas: 2ª e 4ª feiras, das 19h às 23h.
Duração do Curso: 3 semestres.
Carga Horária: 392 horas.
Ingressos: Março, Maio, Agosto e Outubro.
Aulas: Um final de semana por mês.
6ª feira: das 18h às 23h.
Sábado: das 8h às 13h e das 14h às 19h.
Domingo: das 8h às 13h.
Duração do Curso: 4 semestres.
Carga Horária: 400 horas.
Descontos:
– 6% de desconto para pagamento até o dia 1° de cada mês;
– Ex–Aluno Oswaldo Cruz tem 10% de desconto nas mensalidades (formado e adimplente).
Em outras cidades:
Aulas: Um final de semana por mês (mesmo horário de São Paulo).
Desconto: 6% para pagamento até o dia 1° de cada mês.
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| | José Marques Simões Junior - Mestre | Currículo
Farmacêutico UNIMEP; Mestre em Engenharia Mecânica FEM/UNICAMP; Auditor Líder (ISO 13485:03 Medical Device Quality Management Standard) e Boas Práticas de Fabricação e Controle; Gerente de Assuntos Regulatórios da INTERMEDIC TECHNOLOGY; representante das marcas BIOMET e ACUMED no Brasil; Professor do departamento de Farmácia nas Faculdades Oswaldo Cruz, disciplina de Gestão da Qualidade e no programa de pós–graduação nos cursos de Gestão Industrial Farmacêutica, Vigilância Sanitária, Assuntos Regulatórios e Produtos Correlatos para Saúde; Atuou como coordenador de Garantia da Qualidade do Grupo EMS SIGMA PHARMA sendo responsável pela certificação ISO 9001:00 e responsável pela consolidação do IIPF –Instituto Internacional de Pesquisas Farmacêuticas e pela certificação do laboratório de Bioequivalência junto à ANVISA. | | | | | Fale com o coordenador | | | |
| | Paulo Roberto Miele - Doutor | Currículo
Farmacêutico–Bioquímico pela USP. Mestre em Farmácia pela FCF/USP. Doutor em Saúde Pública – FSP/USP. Diretor da Faculdade de Ciências Farmacêuticas e Bioquímicas “Oswaldo Cruz”. Professor Doutor da FCF/USP. Especialista em Administração Industrial pela Poli/USP e em Marketing pela ESPM/SP. Militou por 20 anos na área Industrial Farmacêutica em cargos de direção (Bristol Mayers Squibb, Abbott, Stanley). Atuou como consultor da Organização Pan–americana da Saúde e Diretor na Secretaria Nacional de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde. | | | | | Fale com o coordenador | | | |
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| Nenhum Professor Vinculado |
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| Nenhum Comunicado Vinculado |
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e-mail