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Curso de Assuntos Regulatórios Medicamentos Cosméticos
Saúde-Ciências da Saúde
Horário de atendimento
de segunda à sexta-feira
das 13h às 21h.
Objetivo
• Especializar os profissionais para atuarem nas áreas de registro e pós–registro (inclusive farmacovigilância) de medicamentos e cosméticos das indústrias farmacêuticas e cosméticas, como também nas áreas de patentes de medicamentos, propaganda e publicidade de medicamentos, cadeia logística, entre outras;
• Complementar e atualizar conhecimentos e estratégias utilizados no registro de produtos farmacêuticos em empresas e indústrias farmacêuticas, que produzem medicamentos genéricos, similares, inovadores, fitoterápicos e homeopáticos, parenterais de grande volume, vitaminas, suplementos alimentares, medicamentos biológicos e biotecnológicos.
Grade Curricular
• Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e Relações Institucionais
• Organização e Regulamentação da Empresa junto ao Órgão Regulador
• Boas Práticas de Fabricação e Biossegurança
• Pesquisa Clínica
• Registro de Medicamentos Similares e Genéricos: Biodisponibilidade/Bioequivalência
• Registro de Medicamentos Inovadores
• Registro de Medicamentos Fitoterápicos e Homeopáticos
• Registro de Medicamentos Específicos, Parenterais de Grande Volume, Vitaminas e Suplementos Alimentares
• Registro de Medicamentos Biológicos e Biotecnológicos
• Boas Práticas em Farmacovigilância
• Farmacovigilância Integrada
• Patentes Farmacêuticas
• Registro de Cosméticos
• Propaganda e Publicidade de Medicamentos
• Assuntos Regulatórios para a Cadeia Logística
• Metodologia do Trabalho Científico
Grade Curricular – um final de semana por mês
• Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e Relações Institucionais: 20 horas
• Organização e Regulamentação da Empresa junto ao órgão Regulador: 20 horas
• Boas Práticas de Fabricação e Biossegurança: 20 horas
• Pesquisa Clínica: 20 horas
• Biodisponibilidade e Bioequivalência: 20 horas
• Registro de Medicamentos Similares e Genéricos: 20 horas
• Registro de Medicamentos Inovadores: 20 horas
• Registro de Medicamentos Fitoterápicos: 20 horas
• Registro de Medicamentos Homeopáticos: 20 horas
• Registro de Medicamentos a base de Vitaminas e Suplementos Alimentares: 20 horas
• Registro de Medicamentos Específicos e Parenterais de Grande Volume: 20 horas
• Registro de Medicamentos Biológicos e Biotecnológicos: 20 horas
• Registro de Produtos Médicos Hospitalares: 20 horas
• Boas Práticas em Farmacovigilância: 20 horas
• Farmacovigilância Integrada: 20 horas
• Patentes Farmacêuticas (Propriedade Industrial): 20 horas
• Registro de Cosméticos: 20 horas
• Propaganda e Publicidade de Medicamentos: 20 horas
• Assuntos Regulatórios para a Cadeia Logística: 20 horas
• Metodologia do Trabalho Científico: 20 horas

TOTAL: 400 horas
Público Alvo
Profissionais graduados em Farmácia e outros, que atuam ou queiram atuar na Área Regulatória nos cargos de supervisores, chefes e gerentes.
 
Metodologia
Será predominantemente ativa, centrada na interatividade e na participação, tendo como metodologia de ensino–aprendizagem a transferência de conceitos e técnicas aplicáveis através de aulas expositivas, dinâmicas de grupo, estudos de casos, atividades vivenciais, relatos de experiências, palestras de executivos e exercícios individuais e em grupos.

Certificação
Será considerado aprovado o participante que cumprir as seguintes exigências:

– Entrega da Monografia
– Nota final igual ou superior a 7 (sete) em cada disciplina
– Frequência mínima de 75% (setenta e cinco por cento) da carga horária de cada disciplina

Documentos necessários para a matrícula
– Comprovante do pagamento da taxa de matrícula (primeira parcela)
– Cópia simples do RG (não aceitamos carteira de motorista)
– Cópia simples do CPF
– Cópia autenticada do diploma de Curso Superior
– Cópia simples do Histórico Escolar
– Curriculum Vitae ou Lattes
– Cópia simples do comprovante de residência
– Uma foto 3x4 (recente)
Regulamentação
O curso atende ao que preconiza a Resolução nº 1, de 08/06/2007, do Conselho Nacional de Educação, D.O.U. de 08/06/07, que estabelece normas para o funcionamento de Cursos de Pós–Graduação.
Opções de aplicação disponíveis para inscrições:
Na cidade de São Paulo
Turnos Carga Horária Investimento Inscrições
Segundas e quartas512 horas24 x 690.00
Um final de semana por mes400 horas24 x 517.50
Sendo a primeira parcela referente à taxa de matrícula

Em outras cidades
Cidade Investimento
Goiânia24 x 517.50
Campinas24 x 517.50
Sorocaba24 x 517.50
Belo Horizonte24 x 517.50
Ribeirão Preto24 x 517.50
Gostaria deste curso em minha cidade. Avise-me!
 
Informações Gerais
Na cidade de São Paulo:

Aulas: 2ª e 4ª feiras, das 19h às 23h.
Duração do Curso: 4 semestres.
Carga Horária: 512 horas.
Ingressos: Março, Maio, Agosto e Outubro.

Aulas: Um final de semana por mês.
6ª feira: das 18h às 23h.
Sábado: das 8h às 13h e das 14h às 19h.
Domingo: das 8h às 13h.
Duração do Curso: 4 semestres.
Carga Horária: 400 horas.

Descontos:
– 6% de desconto para pagamento até o dia 1° de cada mês;
– Ex–Aluno Oswaldo Cruz tem 10% de desconto nas mensalidades (formado e adimplente).

Em outras cidades:

Aulas: Um final de semana por mês (mesmo horário de São Paulo).

Desconto: 6% para pagamento até o dia 1° de cada mês.
 
Paulo Roberto Miele - Doutor
Currículo
Farmacêutico–Bioquímico pela USP. Mestre em Farmácia pela FCF/USP. Doutor em Saúde Pública – FSP/USP. Diretor da Faculdade de Ciências Farmacêuticas e Bioquímicas “Oswaldo Cruz”. Professor Doutor da FCF/USP. Especialista em Administração Industrial pela Poli/USP e em Marketing pela ESPM/SP. Militou por 20 anos na área Industrial Farmacêutica em cargos de direção (Bristol Mayers Squibb, Abbott, Stanley). Atuou como consultor da Organização Pan–americana da Saúde e Diretor na Secretaria Nacional de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde.
 
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Nenhum Comunicado Vinculado

Centro de Pós-Graduação, Pesquisa e Extensão Oswaldo Cruz - Fone: 3824-3660 - e-mail
Central de Relacionamento: Rua Brigadeiro Galvão, nº 540 – Prédio II
8º Andar - Cep: 01151-000 - Barra Funda - São Paulo - SP

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